2026年1月30日,金河生物(002688)发布第六届董事会第三十六次会议决议公告,正式宣布中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗的全部研发、临床试验及注册申报工作。
这一公告不仅意味着公司历时8年的非洲猪瘟疫苗研发布局彻底画上句号,更成为国内非洲猪瘟灭活苗研发路线的又一重大挫折,折射出国内非瘟疫苗研发领域的残酷博弈与路线分化格局。
8年布局终止步
临门一脚折戟专利壁垒
金河生物此次中止非瘟疫苗研发,并非临时起意,而是其8年研发布局陷入绝境后的理性止损,背后是一系列筹备与阻碍的叠加。
梳理其布局脉络可见,公司对非洲猪瘟疫苗的布局始于近8年前,核心依托于2023年5月对吉林百思万可(后更名为金河佑本(吉林)生物科技有限公司)60%股权的收购,借此正式切入非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发领域,初衷是拓展在动物疫苗领域的细分赛道,提升产研转化能力与市场竞争力。
为推进该项目,金河生物投入了大量的资金与资源,逐步完善研发与生产的硬件及合规条件。
2023年7月,农业农村部畜牧兽医局指出,其非洲猪瘟疫苗中试单位的生产和检验条件不符合要求后,金河佑本与吉林佑本同步启动了生物安全三级防护升级工作,逐步完成了一系列关键验收:
2025年1月25日,吉林佑本疫苗生产车间通过生物安全三级防护检查验收;
2025年7月27日,金河佑本检验用攻毒动物房及相关废水处理设施完成同级别验收;
2025年8月28日,金河佑本顺利通过兽药GCP猪安全性试验和有效性试验项目增项验收。
截至2025年第三季度末,公司已具备开展非洲猪瘟疫苗临床试验的全部硬性条件,疫苗申报所需的生产、检验设施及临床试验资质均已达标,研发工作看似已走到“临门一脚”的阶段。
然而,一场无法突破的专利壁垒,最终导致这8年布局功亏一篑。
根据金河生物官方公告,其控股子公司吉林佑本开展非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发,必须与专利转让方签订《技术许可(专利权)合同》,这是获取生产用毒与检验用毒的核心前提,也是项目推进的关键“软件”支撑。
尽管公司协同其他具备专利被许可资格的单位,长期与专利转让方就相关条款进行沟通洽谈,但双方始终无法就合同关键条款达成一致,导致项目研发进度彻底丧失确定性,继续推进已无实际意义,最终公司董事会审慎决议中止该项目的全部相关工作。
此次中止也给金河生物带来了直接的财务影响。根据会计准则谨慎性原则,公司对收购吉林佑本形成的商誉计提减值准备约1.75亿元,计提后该商誉账面净值归零,不过此次事项并未影响公司现有主营业务的正常开展,其核心动物疫苗业务仍保持稳定运营。
不止是专利之困
多重因素注定布局难以为继
从表面上看,专利许可谈判破裂是金河生物中止非瘟疫苗研发的直接诱因,但深入分析不难发现,此次终止背后是技术、行业、战略三重因素的叠加,是多重困境下的必然选择,而非偶然事件。
笔者认为,这三大因素共同促成了此次“战略止损”,也折射出非瘟疫苗研发领域的极高门槛。
其一,冻干灭活路线本身存在先天技术短板,研发难度远超预期。
非洲猪瘟病毒结构复杂,免疫逃逸机制极强,而冻干灭活疫苗路线的核心痛点的是,在灭活过程中极易破坏病毒的保护性抗原,导致疫苗免疫原性不足,无法有效诱导机体产生足够的保护性抗体,这是行业内公认的世界性难题。
相较于基因工程苗、活载体苗等路线,冻干灭活苗不仅技术门槛更高,且在安全性与有效性的平衡上更难突破,即便金河生物突破了专利壁垒,后续临床试验中也可能面临免疫效果不达标的风险,研发失败的概率始终居高不下。
其二,非瘟疫苗研发的行业共性难题,进一步加剧了项目风险。
非洲猪瘟疫苗研发不同于普通动物疫苗,不仅技术门槛高,且监管审批周期漫长,资金投入持续累积,即便研发取得阶段性进展,后续商业化落地与业绩兑现仍存在巨大不确定性。
一方面,农业农村部对非瘟疫苗的审批极为严格,需经过多轮临床试验、安全性与有效性验证,整个审批周期可能长达数年;
另一方面,即便疫苗成功获批,市场推广也面临养猪业防控习惯、疫苗价格、养殖户接受度等多重考验,商业化前景充满变数,对于金河生物而言,持续投入海量资金推进一个前景不明的项目,不符合企业的长期战略利益。
其三,战略止损是企业理性选择,契合自身发展定位。
金河生物的核心主营业务是传统动物疫苗,在非瘟疫苗领域并无绝对的技术与资源优势,8年布局更多是“试水”细分赛道。
随着项目推进,专利壁垒无法突破、技术难题难以攻克、资金投入持续增加,公司逐渐意识到,继续推进该项目可能会拖累核心业务的发展,甚至引发更大的财务风险。
在此背景下,及时中止项目、计提商誉减值,是企业主动控制风险、聚焦核心业务的理性选择,而非“研发失败”后的被动退出,体现了企业经营的审慎性。
灭活苗路线再受挫
非瘟疫苗研发格局加速分化
金河生物中止非瘟冻干灭活疫苗研发,看似是一家企业的战略调整,但其影响早已超出企业自身,成为国内非瘟疫苗研发领域的一个重要“风向标”,直接导致国内非瘟灭活苗路线再次受挫,进一步加速了行业研发格局的分化,这也是此次事件最值得行业关注的地方。
首先,国内非瘟灭活苗路线雪上加霜,行业信心遭受打击。此前,国内已有多家企业布局非瘟灭活苗研发,但均因技术难度高、专利壁垒、审批严格等原因进展缓慢,尚未有成功商业化的产品问世。
金河生物作为国内非瘟灭活苗路线的重要参与者,具备完善的研发与生产资质,其8年布局最终止步,无疑向行业释放了一个明确的信号——非瘟灭活苗路线的研发难度远超预期,专利与技术双重壁垒难以突破。
这不仅会让其他仍在布局该路线的企业重新评估项目可行性,甚至可能引发部分企业跟风退出,进一步压缩灭活苗路线的研发空间,导致该路线的研发进度进一步放缓。
其次,非瘟疫苗研发格局加速向优势路线集中,基因工程苗成为主流方向。
当前,国内非瘟疫苗研发主要分为四条路线:冻干灭活苗、基因缺失活疫苗、亚单位疫苗(基因工程苗的一种)、mRNA疫苗及病毒载体疫苗。
其中,冻干灭活苗因技术短板逐渐被边缘化;
基因缺失活疫苗虽保护率较高,但存在毒力返强的安全隐患,仍处于临床试验阶段(如哈兽研研发的HLJ/18-7GD株);
而亚单位疫苗、mRNA疫苗等基因工程路线,因安全性高、无毒力返强风险、易于规模化生产等优势,逐渐成为行业研发的重点方向,也是目前进展最快的路线。
最具代表性的是生物股份(600201),其联合中科院生物物理所等单位研发的非洲猪瘟亚单位疫苗,已于2025年7月获得农业农村部临床试验批件,2026年1月完成首轮临床试验攻毒验证,免疫组保护率达到评价标准,成为全球首款进入临床试验阶段并完成首轮攻毒验证的非洲猪瘟亚单位疫苗,有望在未来1-2年内实现注册许可与商业化落地。
金河生物的退出,将进一步倒逼行业资源向生物股份、哈兽研等具备技术优势的企业与科研机构集中,加速非瘟疫苗研发的“马太效应”,未来行业将形成“少数企业主导、优势路线引领”的研发格局。
再者,凸显非瘟疫苗研发的三重壁垒,行业进入“理性研发”阶段。
此次事件再次凸显了国内非瘟疫苗研发面临的三大核心壁垒:
一是专利壁垒,核心技术与生产用毒、检验用毒的专利大多被少数机构掌握,企业自主研发面临极高的专利风险;
二是技术壁垒,病毒结构复杂、免疫逃逸机制强,不同路线均存在难以突破的技术难题;
三是合规与审批壁垒,监管部门对非瘟疫苗的安全性与有效性要求极高,审批周期长、标准严,进一步抬高了行业准入门槛。
这三大壁垒将淘汰一批实力薄弱、盲目跟风布局的企业,推动行业从“盲目扎堆研发”进入“理性布局、聚焦优势”的新阶段,企业将更加注重核心技术研发、专利布局与风险控制,而非单纯“跟风试水”。
最后,对养猪业而言,短期影响有限,长期利好行业健康发展。从短期来看,金河生物中止研发并未影响国内非瘟防控的现有格局——目前国内养猪业的非瘟防控仍以生物安全防控为主,疫苗防控尚未成为主流,因此此次事件不会对养猪业的日常防控造成直接影响。
从长期来看,金河生物的退出的是行业“去芜存菁”的过程,有利于行业资源向优势路线、优势企业集中,加速非瘟疫苗的研发与商业化进程,未来一旦有安全有效的疫苗问世,将彻底改变国内非瘟防控的格局,降低养猪业的防控成本与风险,推动生猪产业高质量发展。